Plataforma Smart Health 4 All
Plataforma para teste do desenvolvimento de um dispositivo ou serviço médico.
Sobre
O atual âmbito do PPS1 estabelece-se em capacitar a plataforma Smart Health para disponibilizar e gerir dados analíticos, adquiridos por via de dispositivos médicos e outros wearables, no contexto dos ensaios clínicos. Desta forma, será possível dinamizar, tanto junto da comunidade científica como da população em geral, a coleção de dados e geração de evidências científicas, que sustentam a inovação em saúde.
A plataforma Smart Health contempla três ferramentas distintas: Trial Monitor (ferramenta de data analytics); Mini Clinical TrialsModule (ferramenta de gestão de ensaios clínicos) e o Módulo de Apoio à Certificação de Dispositivos Médicos. Tecnologicamente, a plataforma Smart Health é suportada por duas componentes técnicas: Componente Web, permitindo a toda a equipa de investigadores que ao utilizarem o Mini Clinical TrialsModule possam promover a criação de testes e monitorização de ensaios clínicos e uma vertente aplicacional e Componente Android, disponibilizada aos participantes do estudo.
No âmbito do estímulo ao desenvolvimento de soluções de inovação, surge o Mini Clinical TrialsModule , com o objetivo de ajudar os profissionais que actuam no campo cientifico a incorporar, desde os estágios iniciais do ensaio, a conformidades com as políticas de utilização e segurança de Dispositivos Médicos e a facilitar o desempenho funcional e clínico, bem como a validação desses dispositivos. Por sua vez, o Módulo de Apoio à Certificação de Dispositivos Médicos surge como resposta, a uma necessidade identificada de apoiar as entidades parceiras na condução do processo da certificação do seu dispositivo médico, para futuras comercializações, em conformidade, com as directrizes e normas regulamentares do mercado.
Com este projeto-piloto, pretendemos gerar resultados que inspirem novos fabricantes de inovação médica a aderirem a esta plataforma, ampliando assim a rede de sistemas integrados e gerando dados mais valiosos e reais, essenciais para a investigação e inovação em Saúde.
